С 1 января 2014 года в Российской Федерации вся фармацевтическая отрасль должна была перейти на международные стандарты производства и качества лекарств GMP (Good Manufacturing Practice). Однако, Министерством промышленности и торговли было принято решение перенести данный срок еще на 2 года, так как не все предприятия успели завершить модернизацию своих производств и нужно сказать, что на сегодняшний день, это было весьма важным решением, ведь лекарства относятся к стратегической продукции, особенно это касается вакцин и препаратов, входящих в список жизненно важных и необходимых. Таким образом, все производственные площадки, занятые выпуском лекарственных препаратов, получили стимул в короткие сроки завершить модернизацию своих производственных мощностей.
Одним из самых важных моментов полной модернизации фармпредприятия является выбор и поставка фармацевтического оборудования, занятого в производстве и упаковке лекарственного сырья и готовой продукции. Здесь необходимо отметить, что поставляться могут как отдельные агрегаты, так и целые линии, замещающие собой весь производственный цикл от смешивания ингредиентов до фасовки.
Как правило, для фармацевтической отрасли наиболее востребованными являются:
- Емкостное оборудование, к которому относятся ферментеры и различные реакторы.
- Оборудование и системы водоподготовки, необходимые для получения воды очищенной, используемой в производстве лекарств для инъекций. Важное значение здесь имеют многоступенчатые дистилляторы, способные производить не только воду, но и чистый пар.
- Оборудование для производства таблеток или твердых лекарственных форм. К такому оборудованию можно отнести разного рода измельчители, затем смесители, калибраторы, грануляторы, сюда же входят сушилки и конечно же таблеточный пресс.
- Оборудование, применяемое при изготовлении жидких лекарственных препаратов. Данное оборудование намного сложнее, поскольку оно включает в себя стерилизаторы и машины для упаковки. Как правило, здесь необходимы машины розлива и запайки ампул или же оборудование, которое позволяет делать шприцевое наполнение препаратов.
- Оборудование для производства мазей и гелей. Данный вид обязательно включает тубонаполнители и гомогенизаторы.
- Упаковочное фармацевтическое оборудование необходимо абсолютно на любом типе данного производства, ведь без картонаторов или блистерных автоматов вообще не обойдется ни одно фармацевтическое предприятие.
Конечно же, только при помощи одного фармоборудования произвести всю модернизацию не представляется возможным. Ведь одной из основ данного процесса является проектирование производственных цехов, чистых помещений или целых зон, а так же складов готовой продукции, поскольку, абсолютно на каждом этапе фармацевтического производства необходимо соблюдение международных норм и правил, а этого нельзя сделать без специалистов фармацевтического инжиниринга, которые обладают знаниями GMP и GEP.